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Clorhidrato de bendamustina Hcl

Clorhidrato de bendamustina Hcl

Detalles

ESPECIFICACIÓN

Nombre del producto Clorhidrato de bendamustina Hcl
Fórmula C16H21Cl2N3O2.
CAS
3543-75-7

Apariencia

Polvo cristalino blanco o blanquecino

Contenido de ingrediente activo

99% por HPLC

Punto de fusion

152.0-156.0 ° C

Identificación de cloruros (CI)

Activo

Impureza relativa
HP1
BMDCE
Otros
Impureza total


NMT0.3%
NMT0.2%
NMT0.1%
NMT2.0%
Gusto Característica

Pérdida por secado

NMT2.0%

Residuos en ignición

NMT0.5%

Metales pesados

NMT 10 ppm

Solventes residuales

Eur.Pharm.
Recuento total de placas NMT 1000cfu / g
Levadura y Moldes NMT 100cfu / g

E. coli.

Negativo

Salmonela

Negativo

Enterobacterias

Negativo

Staphylococcus aureus

Negativo

Conclusión

Cumplir con la especificación

Embalaje

25 kg / tambor de papel
Almacenamiento

Almacenar en contenedores sellados en lugar fresco y seco.

Proteger de la luz, la humedad y las plagas.

Duracion

2 años cuando se almacena adecuadamente


USO

Nombre del producto Clorhidrato de bendamustina Hcl
Producto Descripción:
Nombre químico: ácido 4- [5- [bis (2-cloroetil) amino] -1-metilbencimidazol-2-il] butanoico N.º CAS: 3543-75-7
Fórmula molecular: C16H22Cl3N3O2
Punto de fusión: 152.0-156.0 ° C
Apariencia: polvo cristalino blanco o blanquecino.
Ensayo: 99% min
Uso

Funciones principales

Bendamustine Hydrochloride Hcl se usa para tratar el linfoma no Hodgkin, la leucemia linfocítica crónica (CLL), el mieloma múltiple. El fármaco es un derivado de la mostaza nitrogenada que lleva un anillo de bencimidazol de tipo quinoide, que tiene un mecanismo de doble acción de un agente alquilante y un análogo de guanidina (antimetabolito).

Las reacciones adversas comunes son típicas de la clase de mostazas nitrogenadas e incluyen náuseas, fatiga, vómitos, diarrea, fiebre, estreñimiento, pérdida de apetito, tos, cefalea, pérdida de peso involuntaria, dificultad para respirar, erupciones cutáneas y estomatitis, así como inmunosupresión. , anemia y bajo recuento de plaquetas. En particular, este medicamento tiene una baja incidencia de pérdida de cabello (alopecia) a diferencia de la mayoría de los otros medicamentos de quimioterapia.


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